Chicle medicamentoso de cannabinoides

Desarrollamos un chicle medicamentoso para la administración bucal controlada de cannabinoides, diseñado como medicamento y orientado a su uso en ensayos clínicos y programas farmacéuticos regulados.

Sobre nosotros

Empresa biofarmacéutica especializada en medicamentos con cannabinoides

Posicionamiento en biotecnología y sector farmacéutico

Medical Flowers Developments (MFD) es una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo de medicamentos basados en cannabinoides, con un enfoque estrictamente farmacológico. Operamos en la intersección entre biotecnología, formulación avanzada y desarrollo clínico, orientados a programas regulados y a la colaboración con la industria farmacéutica.

Enfoque regulatorio y desarrollo clínico

El desarrollo se concibe desde fases tempranas bajo criterios de calidad, reproducibilidad y cumplimiento regulatorio, alineado con el marco europeo y con los principios de la Farmacopea Europea (Ph. Eur.). El programa clínico temprano se plantea como una herramienta para la generación de evidencia, la reducción de riesgo regulatorio y la habilitación de futuras estrategias de desarrollo farmacéutico.

Red de socios industriales y colaboración con laboratorios

MFD colabora con una red de socios industriales y científicos especializados, entre los que se incluyen Phytoplant Research, Cafosa Gum y la SDM de la Universidad de farmacia de Barcelona (SDM-UB). Estas colaboraciones constituyen la base técnica e industrial del proyecto, integrando capacidades en materia prima, formulación, fabricación y control farmacéutico.

Sobre esta base, el modelo está diseñado para incorporar nuevos socios industriales, farmacéuticos y clínicos interesados en participar en el desarrollo y validación de programas farmacéuticos con cannabinoides bajo estándares regulados.

Nuestro sistema

Sistema de administración bucal en formato chicle medicamentoso

Liberación controlada y absorción por mucosa oral

El sistema de administración se basa en una liberación controlada del principio activo y su absorción progresiva a través de la mucosa bucal, evitando picos plasmáticos bruscos y favoreciendo perfiles de exposición más predecibles. Este enfoque permite un control fino de la cinética de liberación desde una forma farmacéutica sólida oral.

Dosificación precisa y reproducible en forma farmacéutica masticable

La plataforma permite una dosificación precisa y reproducible, integrando el principio activo en una matriz farmacéutica diseñada para cumplir criterios de uniformidad y control de dosis. La forma masticable se concibe como un vehículo farmacéutico, orientado a la estandarización y a su uso en entornos clínicos regulados.

Plataforma de administración de fármacos orientada a uso clínico

Más allá del formato, el sistema se desarrolla como una plataforma de administración de fármacos, pensada para su integración en programas clínicos y farmacéuticos. El diseño prioriza la calidad, la reproducibilidad y la compatibilidad con los requisitos regulatorios, facilitando su aplicación en estudios clínicos y en colaboraciones con la industria farmacéutica.

NUESTROS PROCESOS

Conversión farmacéutica: del extracto botánico al medicamento

Estandarización y control farmacéutico de cannabinoides terapéuticos

Estandarizamos cannabinoides terapéuticos desde matrices botánicas bajo un enfoque farmacéutico: definición de especificaciones, controles analíticos y criterios de aceptación orientados a consistencia entre lotes y uso clínico.

Validación de calidad, estabilidad y trazabilidad

Diseñamos el programa de calidad para soportar uso clínico: controles de calidad, estudios de estabilidad y trazabilidad documental, alineados con expectativas regulatorias europeas para sustancias activas y productos medicinales.

Desarrollo de formulación y diseño de forma farmacéutica

Convertimos extractos botánicos en una forma farmacéutica monodosis con diseño orientado a dosificación reproducible, desempeño controlado y viabilidad industrial, para facilitar programas de desarrollo clínico con estándares pharma.

CUD

Programa clínico para el Trastorno por Consumo de Cannabis (CUD)

CUD: necesidad médica no cubierta y objetivo terapéutico

El Trastorno por Consumo de Cannabis (CUD) es un trastorno psiquiátrico reconocido en sistemas diagnósticos internacionales como el DSM-5, caracterizado por un patrón problemático de consumo de cannabis que conduce a deterioro o malestar clínicamente significativo, pese a consecuencias negativas en la vida personal, social o laboral.

Aunque el cannabis es una de las sustancias de uso más extendidas, no existen medicamentos aprobados específicamente para CUD, y los abordajes actuales suelen centrarse en estrategias psicosociales o de apoyo clínico. Esta carencia define una necesidad médica no cubierta en el tratamiento de la deshabituación y el manejo clínico del CUD.

Generación de evidencia clínica y diseño del ensayo

El programa clínico se desarrolla conforme a los estándares europeos de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y a la normativa aplicable a la investigación con medicamentos en humanos. El diseño del ensayo integra criterios clínicos, éticos y galénicos desde fases tempranas, con el objetivo de garantizar la calidad de los datos y avanzar de forma ordenada hacia la evaluación en entorno clínico.

Medicamento en investigación para uso en ensayos clínicos

Medical Flowers Developments desarrolla un medicamento en investigación específicamente orientado al abordaje del Trastorno por Consumo de Cannabis (CUD), concebido para su evaluación en ensayos clínicos en entornos asistenciales especializados en deshabituación. El desarrollo integra de forma temprana criterios galénicos y clínicos, en diálogo con la práctica asistencial hospitalaria, y se alinea con los requisitos regulatorios europeos aplicables a un Investigational Medicinal Product (IMP).

contacto

Contacto profesional

Medical Flowers Developments desarrolla su actividad en colaboración con actores del ámbito farmacéutico y biotech interesados en programas clínicos con cannabinoides. La compañía mantiene un enfoque abierto a conversaciones profesionales orientadas al desarrollo, la innovación y la inversión en proyectos regulados.